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令人振奋!省政府正式发布的这个《意见》,事关靖江未来…

2018-12-06 53 次

4日,江苏省人民政府召开新闻发布会,对12月3日省政府正式印发的《关于推动生物医药产业高质量发展的意见》(以下简称《意见》)进行发布。

省政府副秘书长张乐夫介绍,生物医药产业关系国计民生,是现代产业体系中成长性好、发展活跃的领域之一。省委省政府高度重视生物医药产业发展,先后将其纳入“十三五”期间重点培育发展的十大战略性新兴产业和13个先进制造业集群,去年全省生物医药产业实现产值近4900亿元,产业规模位居全国前列。但总体上看,江苏一些生物医药产业集聚生物医药产业原始创新能力还不足,产业规模和质量有待进一步提升,产业结构总体仍处于中低端,企业市场竞争力亟待增强。

《意见》突出问题导向。针对江苏省物医药产业存在的研发投入占比不够高、资源整合力度不够大、医药新产品转化不够快、低水平重复和同质化竞争等问题,把产业发展目标与企业发展方向紧密结合起来,研究提出切实可行的应对策略。

突出全链条布局。围绕药品生命周期全过程,紧扣生物医药产业研发、生产、流通、使用、服务等关键环节,促进生物医药产业健康发展,保障人民群众基本用药需求。突出企业创新主体地位。鼓励企业加大研发投入,支持建设高水平创新载体,集聚资源、集中力量打造一批具有国际竞争力的创新型领军企业,研发上市一批具有自主知识产权的创新药物和医疗器械产品。

突出分类指导。结合江苏实际,研究提出化学药、生物技术药、中药、医疗器械等各子行业的发展重点和方向,细化政策措施,加大扶持力度,推动产业结构整体迈向中高端。

发布会上,省政府从四个方面对生物医药产业创新发展提出了12项具体任务。

在增强自主创新能力方面突出原始创新,抢占产业发展制高点。鼓励以精准治疗和临床价值为导向的药物创新,突破生物技术药下游技术瓶颈,加强对子行业骨干企业的自主创新扶持力度,不断增强江苏省在生物医药领域的话语权和影响力。

发展重点产品,满足群众基本用药需求。针对重大疾病防治需求,瞄准大品种药物,研制一批符合国际药品规范和要求的高端药物制剂,加快中药创新药和中药改良型新药研发,推进高端药物制剂国际化和产业化。

突出企业创新主体地位,提升产业竞争力。鼓励企业加大研发投入,支持企业建设高水平创新载体,提升自主创新实力,实现产业链水平整体跃升。实施创新型企业培育行动计划、“百企引航、千企升级”计划,打造一批具有国际竞争力创新型领军企业。

在强化创新支撑平台方面整合要素资源,完善创新支撑平台体系。紧扣生物医药产业链,突出临床需求引领,建立省生物医药研发创新平台中心,打造一批区域性创新平台和开放实验室,建设一批具有国际资质及水平的研发、检测、认证平台。加强医药研发公共数据和资源平台建设,提高开放共享和专业化服务水平。

加强专业化建设,提高临床试验水平。推动落实临床试验机构资格认定备案管理,加强药物多中心临床研究的指导协调和开放合作,鼓励引导医疗机构扩充临床试验资源,加快区域伦理委员会建设。

推进一致性评价,提升仿制药质量和疗效。强化一致性评价技术支撑,鼓励具备条件的医疗机构、高等院校、科研机构和第三方检验检测机构参与一致性评价工作。加快首仿药研发,鼓励仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品,建立临床急需药品预警机制,完善仿制药供应保障机制。

在提升产业发展水平方面优化区域布局,打造产业集聚高地。围绕“1+3”主体功能区规划要求,大力提升产业发展集约化水平,构建形成协同有序、优势互补、错位发展的产业布局,努力在南京、苏州、泰州、连云港等地区打造形成千亿级生物医药产业创新集群。

加快信息化进程,提升产业智能化发展水平。加强高性能计算机应用,提升药物研发水平和速度。推进医药生产过程智能化,逐步建立面向生产全流程、管理全方位、产品全生命周期的智能制造和监管模式,提升制药装备智能化水平。

组织科技攻关,推动医疗器械高端发展。着力突破高端装备及核心部件国产化的瓶颈问题,实现高端主流装备、核心部件及医用高值材料等产品的自主制造,推动医疗器械产业整体向创新驱动发展转型。

在优化产业发展环境方面规范药品流通管理,增强药品供给保障能力。推动药品流通企业转型升级,培育大型现代药品流通骨干企业,鼓励药品流通企业批发零售一体化经营。加强省级药品集中采购平台规范化建设,启动建立药品出厂价格信息可追溯机制,建立统一的跨部门价格信息平台。拓宽融资渠道,健全投融资服务网络。促进生物医药领域产业链、创新链、资金链融合发展,支持建立投融资平台,鼓励符合条件的生物医药企业开展融资,鼓励已经上市的生物医药企业通过增发等方式扩大再融资,鼓励企业间整合优势资源、兼并重组,推动江苏生物医药产业规模壮大。加强知识产权保护,营造良好创新环境。实行知识产权标准化管理,实现全省生物医药企业贯标全覆盖。建立生物医药产业知识产权维权援助专家组,支持企业积极应对涉外知识产权争端。加强抗肿瘤药、高端医疗器械、基因治疗药物等重点领域知识产权预警研究,指导企业和科研机构有效防范应对知识产权风险。

《意见》提出,下一步省政府将从加强组织领导、加强人才扶持、加强财政支持、加快药审制度改革、加快创新产品应用、鼓励创新国际化等六个方面,提出具体保障措施,着力打造生物医药产业高质量发展的优质环境。

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